Soluciones industriales - Sistemas de procesamiento a escala piloto y de producción 

Los sistemas de procesamiento a escala piloto y de producción de SmithBio, personalizados y conformes con las cGMP, están diseñados para un funcionamiento aséptico y son fáciles de certificar. 

Nuestros sistemas de procesamiento están diseñados para el procesamiento industrial automatizado, donde proporcionan la estabilidad, flexibilidad y facilidad de mantenimiento cruciales para el éxito. 

Los sistemas de procesamiento a la medida de SmithBio se utilizan para la fermentación bacteriana y para el cultivo celular por lotes, lotes alimentados y perfusión utilizando varios modos de cultivo: células en suspensión, células microportadoras adherentes o lecho fijo. 

Para todos los sistemas automatizados de SmithBio de cualquier tipo o volumen, desde nuestros sistemas BioTop de investigación de laboratorio hasta los skids de procesamiento de producción completa de >10.000L, se utiliza una plataforma de operación y control dedicada que cumple con GAMP. Esto simplifica en gran manera la operación de diferentes skids de procesamiento durante la ampliación, reduce la necesidad de formación del operador y permite la transferencia fácil y sin errores de los datos analíticos del proceso. 

Los sistemas de procesamiento automatizados de SmithBio tienen un diseño estéril y pueden acoplarse a un sistema CIP o SIP independiente para la limpieza o esterilización en línea. Los tanques de contacto con el producto y los reactores son de acero inoxidable AISI 316L con pulido superficial Ra 0,8 μm, lo que permite un proceso CIP (limpieza en línea) más eficiente. Los sistemas están equipados con funciones de control de procesos, como sensores para el control de la temperatura, la presión, el nivel de fluido, el pH, el OD y otras variables. La unidad de control contiene los componentes eléctricos y el ordenador industrial PLC. 

Para facilitar el funcionamiento y el mantenimiento, todas las tuberías necesarias están montadas en un bastidor abierto de acero inoxidable, fijo o móvil. El diseño de bastidor abierto facilita el acceso a los componentes y es crucial para ahorrar espacio en el equipo. Los sistemas de limpieza in situ y esterilización in situ de SmithBio pueden conectarse mediante tuberías rígidas o acoplarse de forma flexible y funcionar en modo totalmente automático. 

Todos los sistemas están personalizados para cumplir su especificación de requisitos del usuario (URS), y este nivel de flexibilidad ofrece a todos los clientes una solución completa disponible al instante. Nuestro experimentado equipo de profesionales del diseño y la ingeniería trabajará con usted para desarrollar soluciones de procesamiento a medida para cualquier reto de producción, actual o futuro. Nuestros ingenieros de apoyo a proyectos tienen un profundo conocimiento del procesamiento industrial y un historial de excelencia con innumerables proyectos completados con éxito.  Existen posibilidades amplias y muy flexibles de personalización y actualización, con una gama diversa de opciones para optimizar la configuración de los equipos, las características de procesamiento y la analítica del control de procesos. 

Nuestros ingenieros están disponibles in situ para la entrega y montarán y pondrán en marcha la instalación para usted, además de apoyar la validación para la Cualificación de la Instalación/Cualificación de la Operación (IQ/OQ) con, por supuesto, todos los documentos requeridos incluidos. SmithBio estará encantado de ofrecerle asistencia para la cualificación de la producción (PQ) y el registro si así lo solicita. 

Nuestro equipo de asistencia técnica y posventa está a su disposición para ayudarle con cualquier pregunta o duda en relación con el diseño y la optimización del proceso, así como el funcionamiento, la instalación, la formación y la asistencia técnica de cualquier instrumento específico. 

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