SmithBio - Sobre Nosotros

Planta de bioprocesamiento y fabricación de SmithBio cerca de la ciudad de Huangshan, provincia de Anhui

Equipos y soluciones de bioprocesamiento para su uso en biofarmacia, terapia celular, cosmética, Agri-Tech, biocombustibles y biotecnología 

Sobre Nosotros

SmithBio está acreditada por ISO9001:2015, con plantas de fabricación de 20.000 ㎡ y laboratorios de control de calidad ubicados en Huangshan y Ningguo en la provincia de Anhui, así como en Suzhou y Shanghái. Nuestras oficinas principales de Pekín, Shanghái, Suzhou, Huangshan y Chengdu se encargan de las ventas, el marketing y el soporte técnico en China continental y la región de Asia-Pacífico. Nuestras oficinas de ventas y asistencia técnica en el extranjero se encuentran en Cambridge (Reino Unido) y los Países Bajos.
 SmithBio es un proveedor global de soluciones y equipos de bioprocesamiento para aplicaciones biofarmacéuticas, de terapia celular y biotecnología para fabricar productos de origen biológico en sectores como los medicamentos terapéuticos, los productos químicos, los ingredientes alimentarios y los biocombustibles. Colaboramos con distribuidores mundiales activos en el sector del suministro de equipos de fabricación para las industrias de alimentación y bebidas, química fina, agrotecnología, biotecnología, cosmética, biocombustibles y farmacéutica. 

En SmithBio contamos con toda la experiencia y los recursos necesarios para hacer realidad lo que prometemos. Nuestro experimentado equipo internacional y nuestro grupo global estrechamente interconectado de proveedores de tecnología de primera línea en el sector están a su disposición para satisfacer sus necesidades de investigación y procesamiento y superar cualquier expectativa. 

La alianza global de SmithBio incluye empresas como ProBioGen, Pall, Siemens, Hamilton, Cercell, Alfa Laval, CEPA, PreSens, TNC Bio, SiBiTech, IlShin Biobase, Virtuvax y muchas más. 
SmithBio ofrece soluciones totales así como soluciones a medida, desde instrumentos de investigación analítica hasta aplicaciones a escala de laboratorio e industrial para el cultivo celular y la fermentación. 

Las soluciones totales de SmithBio incluyen
- estudios de viabilidad y creación de cURS 
- apoyo en la fase de concepto y diseño básico 
- apoyo detallado para el diseño de instalaciones a contratistas de terceros 
- apoyo en el diseño e ingeniería del proceso de producción 
- apoyo en la formación de equipos de proyecto y gestión de proyectos 
- apoyo a la ejecución del proyecto 

Las soluciones a medida de SmithBio cumplen y superan los requisitos rigurosos de los laboratorios de investigación, control de calidad de la producción y terapia celular, así como de las instalaciones de fabricación cGMP. Nuestras soluciones abordan y superan los obstáculos a los que se enfrentan nuestros clientes durante todo el ciclo de desarrollo del producto:
- desde experimentos de laboratorio hasta la cualificación del rendimiento (PQ) de la producción cGMP;
- desde soluciones de un solo sistema hasta soluciones de bioprocesamiento llave en mano. 

Destacamos especialmente en el procesamiento de vacunas, anticuerpos, proteínas recombinantes, biosimilares y productos de terapia celular (CAR-T). SmithBio ofrece un servicio completo y personalizable, que incluye: 

• el diseño personalizado y la ingeniería de equipos automatizados de bioprocesamiento que cumplen las cGMP de acuerdo con las necesidades y directrices de los clientes*: URS y ASME BPE, ISA88, GAMP5 y USP 21CFR (parte 11); 

• instalación in situ, certificación, documentación y apoyo en servicios técnicos para todos los equipos de bioprocesamiento automatizado que cumplen las cGMP; 

• apoyo en el cumplimiento de normativas específicas del sector y en la certificación de productos, incluido el apoyo en la documentación de procedimientos normalizados de trabajo; 

• apoyo en el diseño y desarrollo de nuevos procesos; 

• apoyo en la optimización y revitalización de procesos existentes; 

• apoyo en el diseño, cualificación y pruebas de tecnología de adyuvantes de vacunas; 

• apoyo en la cualificación de cepas de virus; 

• apoyo en la cualificación de líneas celulares GMP y en la optimización de la producción de virus; 

*aplicando puntos de referencia internacionales en lo que respecta a tecnología, elección de materiales y calidad de mano de obra. 
La capacidad de SmithBio para el suministro de productos y la prestación de servicios incluye: 

• (OEM) fabricación de equipos automatizados de bioprocesamiento que cumplen las cGMP de acuerdo con las normativas ASME BPE, ISA88, GAMP5 y USP 21CFR (parte 11)*; 

• fabricación (OEM) de instrumentos analíticos (en este ámbito contamos con experiencia demostrada y una base instalada internacional)*; 

• servicios para pruebas analíticas y de control de calidad; 

• asistencia internacional con instalación, certificación y formación; 

• asistencia técnica y posventa internacional; 

• entrega rápida y puntual de piezas y consumibles desde almacenes locales; 

• asistencia para medios ACF sin suero; 

• suministro de instrumentos analíticos; 

• suministro de instrumentos para cultivos celulares. 

*aplicando puntos de referencia internacionales en lo que respecta a la tecnología, la elección de materiales y la calidad de la mano de obra.