Soluciones integrales de bioprocesado - Servicios

Gama de servicios integrales de SmithBio: Servicios de análisis de procesos y control de calidad

SmithBio es una empresa con certificación ISO9001:2015 que tiene a su cargo instalaciones de fabricación (10 000 m²), laboratorios de investigación de cultivos celulares y control de calidad en Huangshan, provincia de Anhui, así como en Suzhou y Shanghái. 

Si lo solicita, podemos ayudarle con cualquier necesidad que pueda tener en torno al área de análisis de procesos y control de calidad. 

SmithBio aplica un riguroso programa de calidad en el diseño, la ingeniería, la fabricación y el suministro de todos sus productos y servicios. 

Nuestro sistema de gestión de la calidad interdisciplinario cumple con varias normas y reglamentos: 

SmithBio cuenta con la certificación ISO 9001:2015, que garantiza que su sistema de gestión asegura la máxima calidad. Esta certificación demuestra nuestra capacidad para proporcionar de forma constante productos y servicios que cumplen con los requisitos legales y reglamentarios aplicables y con las necesidades de los clientes. Nuestro objetivo es elevar la satisfacción de los clientes mediante la aplicación eficaz de este sistema de gestión en todos los niveles, lo que incluye los procesos para su revisión, si es necesario, y la garantía de que podemos cumplir con confianza los requisitos legales y reglamentarios aplicables y los requisitos de los clientes. 

ASME BPE 

Los equipos fabricados por SmithBio han sido diseñados según la norma ASME BPE pertinente para equipos de bioprocesamiento. Esta norma exige ciertos parámetros de calidad y fiabilidad en el diseño de los equipos utilizados en las industrias de bioprocesamiento, farmacéutica y de productos para el cuidado personal, así como en otras aplicaciones con niveles considerablemente altos de requisitos higiénicos. 

cGMP 

SmithBio diseña y fabrica sistemas automatizados de bioprocesamiento para la industria biofarmacéutica y, de este modo, sigue estrictamente las directrices de la industria para la fabricación cGMP. Estos sistemas han sido certificados y se utilizan a diario en la producción cGMP de productos biofarmacéuticos aprobados por las autoridades reguladoras. 

GAMP®5 

La ingeniería de automatización de SmithBio cumple con GAMP®5, la normativa de la industria para sistemas informatizados que garantiza las buenas prácticas de fabricación en automatización. 

Estas directrices proporcionan un marco para un enfoque basado en el riesgo para la certificación de sistemas informáticos, en el que se evalúa un sistema y se le asigna una categoría predefinida en función de su uso previsto y su complejidad. La categorización del sistema de esta manera ayuda a orientar la redacción de la documentación del sistema, incluidas las especificaciones, los scripts de prueba y todo lo demás. 

No dude en ponerse en contacto con nosotros hoy mismo para descubrir lo que podemos hacer por usted. 

• Gama de servicios - Visión general 

• Servicio técnico y asistencia posventa 

• Servicios de reparación y actualización de equipos 

• Servicios de desarrollo de procesos

• Servicios de análisis de procesos y pruebas de control de calidad

• Fabricación de equipos OEM

Proporcionamos servicios integrales para soluciones de bioprocesamiento

Servicios integrales para su uso en biofármacos, terapia celular y biotecnología, desde el diseño hasta la instalación. 

Garantía de calidad

Garantizamos el cumplimiento de las normas de calidad europeas y la norma ISO 9001 mediante un diseño riguroso y una supervisión constante de la fabricación. 

Diseño de procesos

Tailored bioprocessing solutions from initial designSoluciones de bioprocesamiento a medida, desde el diseño inicial hasta la instalación final y la cualificación en las instalaciones del cliente. 

Experticia en biorreactores a escala de laboratorio, piloto e industrial, fermentación y equipos de cultivo celular. 

Soluciones completas

Alcance global

Smithbio brinda soluciones de bioprocesamiento en todo el mundo, mejorando la eficiencia en diversos sectores.

Las soluciones de SmithBio han transformado la eficiencia de nuestros bioprocesos; su experiencia es inigualable en el sector

Dr. Doe

Servicio excepcional y equipos de calidad; SmithBio ha superado nuestras expectativas en todos los aspectos del proyecto

Dr. Jin

★★★★★

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Póngase en contacto con SmithBio para el equipamiento de soluciones de bioprocesamiento 

Póngase en contacto con nosotros para obtener información sobre soluciones de bioprocesamiento, biorreactores y fermentadores que cumplan las normas de calidad europeas. Estamos aquí para ayudarle. 

Conéctese

+44 1223 981791

Soporte

support@smithbio.co.uk